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深耕十八載,康基醫(yī)療如何成就“小巨人”?

來源:康基醫(yī)療

近日,工信部公布了第四批專精特新小巨人企業(yè)名單,康基醫(yī)療憑借出色創(chuàng)新能力及硬核競爭力,成功入選專精特新企業(yè)。

 

 

 

康基醫(yī)療成立于2004年,深耕微創(chuàng)外科手術(shù)領(lǐng)域,為中國及全球的醫(yī)生和患者提供全面、優(yōu)質(zhì)、可靠、可及的微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案,目前已成為中國最大的微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配套耗材平臺,正在為全球近50個國家,全國3500余家醫(yī)院,包含1000多家三甲醫(yī)院提供服務(wù)。

 

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域的龍頭企業(yè),康基醫(yī)療近年來業(yè)績快速發(fā)展,2010—2019年均復(fù)合增長率40%以上,在疫情影響下的2021財年,營收同比增長仍達(dá)到35.0%。同時,康基醫(yī)療積極拓展全球業(yè)務(wù),2021財年海外營收同比增長35.8%。

 

風(fēng)雨二十載,康基醫(yī)療斬獲眾多殊榮,2008年被認(rèn)定為國家重點扶持的高新技術(shù)企業(yè),2016年獲浙江省隱形冠軍企業(yè),2021年獲杭州市政府質(zhì)量獎。

 

 

早在20年前,康基醫(yī)療便敏銳地察覺到了微創(chuàng)外科領(lǐng)域巨大的發(fā)展空間,因而堅定地選擇了微創(chuàng)外科這一新興賽道,專注于研發(fā)、制造和提供婦產(chǎn)科、泌尿外科、普外科、胸外科等科室的微創(chuàng)外科器械。

 

在那個外資器械壟斷市場競爭、國內(nèi)企業(yè)尚未展露頭角的年代,康基醫(yī)療敢為人先,深入進(jìn)行臨床洞察,緊跟最新微創(chuàng)技術(shù),自主研發(fā)出多款貼合臨床需求、符合中國醫(yī)生使用習(xí)慣的手術(shù)器械。

 

康基醫(yī)療于2013年成為首家獲國家藥監(jiān)局高分子結(jié)扎夾上市批準(zhǔn)的中國企業(yè),2015年成為首家獲國家藥監(jiān)局三類一次性電凝鉗上市批準(zhǔn)的企業(yè),在微創(chuàng)外科手術(shù)器械及耗材領(lǐng)域率先突破進(jìn)口壟斷,為中國醫(yī)生和患者提供了優(yōu)質(zhì)、可靠、可及的微創(chuàng)外科手術(shù)器械。

 

作為全國領(lǐng)先的微創(chuàng)外科整體解決方案供應(yīng)商,康基醫(yī)療持續(xù)布局完整、創(chuàng)新、可靠的微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品管線,從一次性及重復(fù)性微創(chuàng)外科器械、超聲刀系統(tǒng)、外科影像設(shè)備,再到外科手術(shù)機(jī)器人,康基醫(yī)療已經(jīng)布局整個微創(chuàng)外科領(lǐng)域,致力于為全球醫(yī)生和患者提供微創(chuàng)外科整體解決方案。

 

 

目前,康基醫(yī)療是國內(nèi)最大、全球第二大的一次性套管穿刺器廠商,一次性高分子結(jié)扎夾、一次性電凝鉗及重復(fù)性穿刺器和鉗類產(chǎn)品均長期占領(lǐng)全國市場份額第一。主導(dǎo)產(chǎn)品內(nèi)鏡手術(shù)器械作為臨床常備器械被北京協(xié)和醫(yī)院等知名醫(yī)院廣泛使用。

 


不斷擴(kuò)張的業(yè)務(wù)發(fā)展離不開規(guī)?;纳a(chǎn)制造能力??祷t(yī)療多年來堅持提升加工制造自動化、信息數(shù)字化水平,近年來大規(guī)模引進(jìn)國外精密設(shè)備,結(jié)合生產(chǎn)需求,自主研發(fā)多臺康基醫(yī)療專用的自動化生產(chǎn)設(shè)備,擁有近5000平方米的10萬級潔凈生產(chǎn)車間和大量生產(chǎn)設(shè)備。

 

 

為加快信息數(shù)字化建設(shè)、實現(xiàn)生產(chǎn)效益最大化,康基醫(yī)療已建立ERP系統(tǒng),進(jìn)行從研發(fā)端到市場服務(wù)端的全鏈路信息數(shù)據(jù)管理;同時導(dǎo)入MES系統(tǒng),對各數(shù)字化車間進(jìn)行統(tǒng)一管控,自動化、信息數(shù)字化建設(shè)使設(shè)備利用率大幅提升。

 

康基醫(yī)療導(dǎo)入卓越績效管理模式及6S精益管理模式,按照醫(yī)療器械GMP要求,強(qiáng)化全過程質(zhì)量管理。把每一個病人當(dāng)做自己的親人,精細(xì)打磨每一個產(chǎn)品是刻在康基醫(yī)療基因里的行為準(zhǔn)則,也是全體康基員工的共識,為的就是保證每一個產(chǎn)品都能安全、穩(wěn)定、有效地協(xié)助醫(yī)生更高效完成手術(shù),幫助患者解除病痛。

 

 

 

同時,康基醫(yī)療建立了完整的供應(yīng)鏈保障體系,通過醫(yī)療器械全生命周期管理,對產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造、銷售配送、不良事件報告進(jìn)行全流程把控。目前,康基醫(yī)療通過EN ISO 13485ISO 9001質(zhì)量管理體系、ISO 14001環(huán)境管理體系、ISO 45001職業(yè)健康安全理體系認(rèn)證認(rèn)證,主打產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證。

 

 

作為微創(chuàng)外科第一股,康基醫(yī)療始終秉承與實踐源于臨床、用于臨床的臨床導(dǎo)向思維、產(chǎn)學(xué)研共創(chuàng)共建的產(chǎn)品研發(fā)理念,持續(xù)把握臨床需求,踐行醫(yī)工結(jié)合,精準(zhǔn)解決臨床痛點,同時與國內(nèi)前20家頂級三甲醫(yī)院開展了長期產(chǎn)學(xué)研用合作,實現(xiàn)研發(fā)與臨床及市場相互賦能、共創(chuàng)共建與有效轉(zhuǎn)化。

 

康基醫(yī)療攜手中國工程院院士、中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會會長郎景和院士,成立了國內(nèi)唯一一家在企業(yè)建立婦產(chǎn)科領(lǐng)域的省級院士專家工作站,至今已成功舉辦6屆年度學(xué)術(shù)會議,超過450余位行業(yè)專家參會。

 

 

 

同時,康基醫(yī)療與機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國家重點實驗室、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西第二醫(yī)院等院校機(jī)構(gòu)合作,邀請大量臨床專家走進(jìn)工廠、走近研發(fā),攜手共筑匹配臨床需求的創(chuàng)新醫(yī)療器械,并提供醫(yī)療器械定制化服務(wù),更精準(zhǔn)地滿足不同醫(yī)生個性化需求。

 

康基醫(yī)療以學(xué)術(shù)帶動市場,搭建康基學(xué)術(shù)平臺和周末手術(shù)直播間,攜手全國頂級學(xué)術(shù)專家開展學(xué)術(shù)推廣及培訓(xùn),2021年開展近百次學(xué)術(shù)培訓(xùn),百余位頂級專家參與其中,線上瀏覽量超100萬次,為中國微創(chuàng)外科醫(yī)生提供溝通和學(xué)習(xí)的平臺,陪伴中國微創(chuàng)外科醫(yī)生共同成長。

 

 

 

康基醫(yī)療以省級重點企業(yè)研究院、省級企業(yè)院士專家工作站為平臺,積極構(gòu)造公司創(chuàng)新發(fā)展的雙引擎,堅持以臨床洞察為起點,以研發(fā)創(chuàng)新為成果,以臨床應(yīng)用為目標(biāo)。

 

20年沉淀的卓越技術(shù)和工藝帶來了突出的研發(fā)優(yōu)勢,康基醫(yī)療企業(yè)研發(fā)中心先后被認(rèn)定為杭州市級、浙江省級企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心、浙江省級企業(yè)研究院、浙江省級重點企業(yè)研究院,現(xiàn)擁有有效專利230項。

 

 


康基醫(yī)療積極參與創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā),2022年康基醫(yī)療外科機(jī)械臂腔鏡手術(shù)器械通過浙江藥監(jiān)局推出的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道,已經(jīng)取得創(chuàng)新批件,這標(biāo)志著我們在研發(fā)創(chuàng)新能力上有了新突破。

 

在臨床應(yīng)用過程中,研發(fā)團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)的腹腔鏡器械存在操作機(jī)械、無法順利完成復(fù)雜精細(xì)動作等不足。通過反復(fù)研究突破,研發(fā)出了多維度腹腔鏡器械,運(yùn)用機(jī)器臂腕關(guān)節(jié)多角度完成夾、分、剪、切、電凝、縫合等手術(shù)操作,使器械手感更輕巧,操作更精準(zhǔn),幫助醫(yī)生更輕松高效地完成手術(shù)。

 

 

近年來,我國醫(yī)療器械技術(shù)不斷進(jìn)步、配套產(chǎn)業(yè)鏈日趨成熟,同時國家鼓勵自主創(chuàng)新,實現(xiàn)進(jìn)口替代??祷t(yī)療始終緊隨政策指引,大力提升自主創(chuàng)新能力,加快建設(shè)數(shù)字化智能工廠,以研發(fā)力帶發(fā)展,以品牌力促經(jīng)營,最終實現(xiàn)持續(xù)助推中國微創(chuàng)外科技術(shù)的進(jìn)步,微創(chuàng)外科手術(shù)的推廣與普及。

 

康基醫(yī)療將以專精特新小巨人為繼續(xù)前行的重要動力,積極探索微創(chuàng)外科前沿技術(shù),擴(kuò)大及優(yōu)化產(chǎn)品布局,增強(qiáng)自主創(chuàng)新技術(shù),打破進(jìn)口壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)醫(yī)療器械自由,為醫(yī)生提供全面且可靠、貼合臨床需求的一站式微創(chuàng)外科整體解決方案,為患者提供安全有效、并且用得起的先進(jìn)的微創(chuàng)外科手術(shù)產(chǎn)品與服務(wù)。

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